Vorschriften für Rezepturwaagen: Eichung, Mindesteinwaage und Prüfung

Welche Waagen in der Apotheke geeicht sein müssen

Nach § 1 Abs. 2 Nr. 3 der Mess- und Eichverordnung gilt das Mess- und Eichrecht für Waagen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken auf Grund ärztlicher Verschreibung und bei Analysen in pharmazeutischen Laboratorien verwendet werden. Rezepturwaage und Analysenwaage müssen also geeicht sein. Personenwaagen für die ärztliche Überwachung fallen unter Nr. 4, Waagen für den Verkauf nach Gewicht unter Nr. 1.

Welche Genauigkeitsklasse die Waage haben muss, steht dort nicht. ZL und DAC/NRF empfehlen eine Präzisionswaage der Klasse II als Rezepturwaage und eine Feinwaage der Klasse I als Analysenwaage.

Ratgeber: Rezepturwaage auswählen

Eichfrist und Nacheichung

Die Eichfrist elektronischer Waagen beträgt zwei Jahre (§ 34 Abs. 1 MessEV mit Anlage 7). Fristen von mindestens einem Jahr enden erst am Ende des Kalenderjahres, in dem sie rechnerisch ablaufen (§ 34 Abs. 2). Die Nacheichung beantragen Sie spätestens zehn Wochen vor Ablauf bei der zuständigen Eichbehörde (§ 38 MessEG).

Neue Waagen müssen seit 1. Januar 2025 nicht mehr bei der Eichbehörde angemeldet werden. Sie kommen mit Konformitätsbewertung ab Werk – erkennbar an CE, Metrologiezeichen M mit Jahreszahl und der Nummer der benannten Stelle.

Ratgeber: Geeicht oder eichfähig? · Eichung von Waagen

Wie genau muss eine geeichte Rezepturwaage wiegen?

Die zulässige Abweichung im Betrieb – die Verkehrsfehlergrenze – wächst mit der Belastung und wird in Eichwerten e gemessen. Für eine typische Rezepturwaage mit e = 0,1 g und eine typische Analysenwaage mit e = 0,001 g gilt nach DAC/NRF:

ZL in Abstimmung mit DAC/NRF: „Auswahl der Waage“ (04.03.2021), Tabellen 1 und 2. Die Eichfehlergrenzen bei der Konformitätsbewertung sind halb so groß.

Meist wiegt die Waage deutlich genauer, etwa im Bereich ihrer Ablesbarkeit d. Gewogen werden darf aber nur im geeichten Bereich zwischen Mindestlast (Min) und Höchstlast (Max).

Mindestlast und Mindesteinwaage

Die Mindestlast (Min) steht auf dem Typenschild und ist die Untergrenze des Eichbereichs. Über die Genauigkeit am Arbeitsplatz sagt sie nichts. Die Mindesteinwaage ist dagegen die kleinste Menge, die Sie an Ihrem Standort mit 1 % Genauigkeit einwiegen können – sie hängt von Waage, Aufstellung und Anwender ab und soll in der Apotheke bestimmt werden.

Typische Werte: rund 1 g bei der Rezepturwaage, rund 20 mg bei der Analysenwaage. Solange die Mindesteinwaage der Analysenwaage nicht bestimmt ist, rät das ZL, vorsichtshalber 100 mg anzunehmen.

So bestimmen Sie die Mindesteinwaage nach DAC/NRF (Allgemeine Hinweise I.2.9.3):

1. Ein leichtes Prüfgefäß mit großer Öffnung wählen, etwa ein Becherglas oder eine größere Kunststoffkruke.
2. Die Waage tarieren.
3. Das Gefäß 20-mal unter üblichen Bedingungen wiegen und die Werte nach Stillstand notieren oder ausdrucken.
4. Die Standardabweichung berechnen – DAC/NRF bietet dafür eine Excel-Rechenhilfe – und mit 100 multiplizieren.
5. Ist das Ergebnis kleiner als das 100-Fache der Ablesbarkeit d, gilt 100 × d.

Prüfung mit Prüfgewichten

Nach der arbeitstäglichen Nivellierung und Justierung empfehlen ZL und DAC/NRF eine regelmäßige Funktionsprüfung mit externen Prüfgewichten. Eine tägliche Prüfung ist nach heutiger Waagentechnik nicht mehr nötig. Starten Sie wöchentlich; erfüllt die Waage die Anforderungen stabil, kann das Intervall auf monatlich, vierteljährlich oder halbjährlich verlängert werden – länger als ein halbes Jahr sollte es nicht sein.

Als Prüfgewichte empfiehlt das ZL für Rezepturwaagen die OIML-Klassen F1 oder F2, für Analysenwaagen E2 oder F1. Halten Sie Nivellierung, Justierung und Prüfungen schriftlich fest; das erleichtert Nachweise bei der Überwachung.

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